按照新版GSP要求,到2016年之前,醫(yī)藥零售企業(yè)均需配備藥品陰涼、冷藏儲存設備,未達到新版藥品GSP要求的,不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動,對于藥品零售企業(yè)而言,或?qū)⑹且坏肋~不過去的坎。
新版GSP正式實施,大大提高了藥品儲存、養(yǎng)護、售后管理等環(huán)節(jié)的標準,尤其在藥品儲存等方面的要求更高。
根據(jù)國家有關規(guī)定,藥品儲存必須按照說明書要求執(zhí)行,大部分藥品的基本保存方法是放置在常溫庫(不高于30℃)和陰涼庫(不高于20℃)的環(huán)境下,少數(shù)藥品需要冷藏(2℃-10℃)放置在冰箱中,藥品的儲藏相對濕度應保持在45%—75%之間。只有嚴格確保相應的儲存條件,才能保證藥品在規(guī)定有效期內(nèi)不變質(zhì)。
目前,國內(nèi)的藥品零售企業(yè)需冷藏的藥品大多存放在食品儲藏冰箱內(nèi),而這種冰箱說明書上明確標示“不能用于儲藏藥品”,因為其濕度嚴重超標;需要陰涼儲存的藥品(中西成藥、中藥材、中藥飲片)儲存條件更無保證,藥店基本上在常溫條件下存放。溫度控制精確度差,濕度更是難以控制,使藥品質(zhì)量無法保證。
為保障藥品質(zhì)量安全,藥品冷藏箱的研發(fā)生產(chǎn)極為必要,當前,這一設備還不是十分普遍,但是我們可以預見它的市場必定是十分廣泛。
隨著新版GSP的不斷推進,相關藥企應該改變觀念,只有研制出具有溫濕度自動監(jiān)測功能的藥品陰涼箱,才能保證藥品質(zhì)量,才能獲得真正的持續(xù)發(fā)展。